國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對湖南國健醫療器械有限公司、南昌沃克醫療科技有限公司進行飛行檢查,發(fā)現兩家企業的質量管理體系存在嚴重缺陷。 一、湖南國健醫療器械有限公司 (一)機構與人員方面。企業質量部僅配備專職檢驗員1名,現場檢查發(fā)現其不熟悉脈搏血氧儀產品漏電流項目檢驗操作方法;企業負責人和生產負責人對醫療..
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國家藥監(jiān)局綜合司關于貫徹實施《醫療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》有關事項的通知
2025-05-29
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《醫療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》政策解讀
2025-05-12
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中華人民共和國植物新品種保護條例
2025-05-06
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醫療器械網絡銷售質量管理規(guī)范
2025-04-29
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麻醉藥品和精神藥品管理條例
2025-04-28
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互聯網信息服務管理辦法
2025-04-27
一、《醫療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的制定背景 隨著電子商務快速發(fā)展,近年來,我國醫療器械網絡銷售市場迎來爆發(fā)式增長。據統計,從2018年至今,從事網絡銷售的醫療器械經營企業由8717家增至36萬余家,第三方平臺企業由77家增長至851家。 國家藥品監(jiān)督管理局一直高度重視醫療器械網絡銷..
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《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布支持化妝品原料創新若干規(guī)定的公告》政策解讀
2025-05-06
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《關于進一步調整和優(yōu)化進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》的解讀
2025-05-06
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《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》政策解讀
2025-05-06
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國家藥監(jiān)局關于進一步做好《藥品生產許可證》發(fā)放有關事項的公告政策解讀
2025-05-06
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《生物制品分段生產試點工作方案》政策解讀
2024-12-02
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《中藥標準管理專門規(guī)定》政策解讀
2024-12-02
(2025年第4期總101期)為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī),我省藥品監(jiān)管部門和檢驗機構對藥品生產、經營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下:一、公告情況經核查確認,白芷等18批產品不符合規(guī)定(詳見附件1)。不符合規(guī)定項目包括:性狀、顯微..
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江西雙福藥業有限公司對遠紅外舒筋活血貼主動召回
2025-06-05
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江西省藥品行政處罰案件信息公開表(編號:樟藥監(jiān)藥生20250601)
2025-06-04
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江西省藥品監(jiān)督管理局關于注銷醫療器械生產許可證的公告
2025-06-04
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江西省藥品監(jiān)督管理局關于注銷醫療器械注冊證書的公告(2025年 第46號)
2025-06-03
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰結果公示
2025-05-21
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山西省藥品監(jiān)督管理局藥品質量抽檢通告(2025年第1期)
2025-05-16
根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,現決定依法注銷江西神通連鎖大藥房有限公司的《藥品經營許可證》(詳見附件)。特此公告。江西省藥品監(jiān)督管理局2025年6月9日附件:注銷藥品經營許可證企業名單企業名稱:江西神通連鎖大藥房有限公司法定代表人:徐學兵..
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品行政處罰信息公開(2025年6月4日)
2025-06-05
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布醫療器械行政處罰信息公開(2025年6月3日)
2025-06-03
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江西省藥品監(jiān)督管理局關于藥品批發(fā)企業暫停藥品銷售的公告
2025-05-29
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江西晶康宇醫療科技有限公司對一次性使用鼻氧管主動召回
2025-05-26
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江西省藥品監(jiān)督管理局2025年第1期化妝品監(jiān)督抽檢信息公告
2025-03-04
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江西省藥品生產監(jiān)督檢查結果公告(2025年第1號)
2025-03-04
查看鏈接:醫療器械行政處罰信息公開(2025年2月14日)
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品生產行政處罰信息公開(2025年2月21日)
2025-02-25
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四川省藥品監(jiān)督管理局關于19批次藥品不符合規(guī)定的通告
2025-02-05
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國家藥監(jiān)局關于13批次藥品不符合規(guī)定的通告(2025年第7號)
2025-02-05
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布中藥飲片行政處罰信息公開2024.12.30
2024-12-30
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布醫療器械行政處罰信息公開(2024年10月21日)
2024-10-22
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重慶市藥品監(jiān)督管理局關于3批次藥品不符合規(guī)定的通告
2024-10-14